ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，在促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)障礙、提高組織管理水平方面發(fā)揮良好的作用。綜上所述，它主要具有以下作用和意義：

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，促進(jìn)企業(yè)不斷改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和提高，無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者利益的較有效保護(hù)，也提高了消費(fèi)者購(gòu)買合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信度。

二是提高企業(yè)管理能力

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)在制定和實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，通過(guò)識(shí)別和管理許多相關(guān)活動(dòng)，以及對(duì)這些活動(dòng)的系統(tǒng)管理和持續(xù)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)客戶可接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系還提供了不斷改進(jìn)的框架，以提高客戶（消費(fèi)者）和其他相關(guān)方的滿意度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)管理能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提供了有效途徑。

三、有效改進(jìn)和滿足客戶的需求和期望

客戶的需求和期望是不斷變化的，這促使企業(yè)不斷改進(jìn)產(chǎn)品和流程。質(zhì)量管理體系的要求為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和流程提供了有效的途徑。

四、有利于加強(qiáng)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被視為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證體系也在國(guó)際范圍內(nèi)相互認(rèn)可，并納入合格評(píng)價(jià)程序。世界貿(mào)易組織／協(xié)定技術(shù)壁壘（WTO／T）它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，是WTO達(dá)成的一系列協(xié)議之一。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際共同語(yǔ)言和標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系認(rèn)證已成為參與國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、提高競(jìng)爭(zhēng)力的有力武器。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)消除技術(shù)壁壘和貿(mào)易障礙起到了非常積極的作用。

ISO9000認(rèn)證常識(shí)

一、 ISO是什么？

ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)縮寫。其全稱是International Organization for Standardization , 將中文翻譯成“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。

ISO是世界上較大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，其前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”(ISA)。IEC 也比較大。IEC是“國(guó)際電工**”， 它成立于1906年的英國(guó)倫敦，是世界上較早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工和電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。ISO負(fù)責(zé)除電工和電子領(lǐng)域以外所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

ISO 聲稱其目的是"促進(jìn)世界標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，促進(jìn)商品和服務(wù)的國(guó)際交流，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。"

ISO 包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)在內(nèi)的117名成員。

ISO的較高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年的“全體會(huì)議”，其日常辦事處是瑞士日內(nèi)瓦的*秘書處。*秘書處由秘書長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)的170名員工。

ISO90000是什么？

ISO通過(guò)其2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)**(TC)185個(gè)，技術(shù)**(SC)611個(gè) 個(gè)，工作組（WG）2022年，特別工作組38人。ISO2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)活動(dòng)成果(產(chǎn)品)為“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。

ISO已經(jīng)制定了10300多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，主要涉及各行各業(yè)(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。).

除了標(biāo)準(zhǔn)化的名稱外，ISO制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還包括編號(hào)。編號(hào)格式為：ISO 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)] 冒號(hào) 發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)內(nèi)容可有可無(wú))，如ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。

然而，“ISO9000”并不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一個(gè)家庭標(biāo)準(zhǔn)的總稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義:“ISO9000族是ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。”

TC176是什么？TC176是ISO中的第176個(gè)技術(shù)**，成立于1980年，全稱為“質(zhì)量保證技術(shù)**”，1987年更名為“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)**”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO8402是TC176較早制定的標(biāo)準(zhǔn)：1986年6月15日正式發(fā)布，名為“品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)”。ISO于1987年3月正式發(fā)布ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共有5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，ISO8402：1986統(tǒng)稱為“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。

此后，TC176于1990年發(fā)布了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒(méi)有其他發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但修改了上述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994年，TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)被定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了ISO10013號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)：1995。1995年，TC176又發(fā)布了ISO10013號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)：1995。

三、什么是認(rèn)證

''“認(rèn)證”一詞的英文原意是出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986年對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“能夠充分信任的第三方應(yīng)當(dāng)確認(rèn)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范文件的產(chǎn)品或服務(wù)的活動(dòng)。”

例如，對(duì)于第一方（供應(yīng)商或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品A，第二方（買方或買方）不能確定其質(zhì)量是否合格，而是由第三方確定。第三方不僅要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，還要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，公正，出具的證書要能夠獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)被稱為“認(rèn)證”。

也就是說(shuō)，第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方擁有絕對(duì)的權(quán)力和威望，必須獨(dú)立于第一方和第二方，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)利益，或者有相同的利益，或者有義務(wù)和責(zé)任維護(hù)雙方的權(quán)益，以獲得雙方的充分信任。

那么，誰(shuí)應(yīng)該扮演第三方的角色呢？顯然，這不是國(guó)家或政府。國(guó)家或**直接或國(guó)家或政府認(rèn)可的組織稱為“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。詳見(jiàn)附錄B。

目前，各國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要從以下兩個(gè)方面開展認(rèn)證業(yè)務(wù)：

1．產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

早在1903年，英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)**(BSI的前身)就開創(chuàng)了現(xiàn)代第三方產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證體系。

在認(rèn)證制度出現(xiàn)之前，供應(yīng)商（第一方）通常使用“產(chǎn)品合格聲明”來(lái)贏得客戶（第二方）的信任，以促進(jìn)其產(chǎn)品。這種方法在當(dāng)時(shí)產(chǎn)品簡(jiǎn)單，不需要特殊的檢測(cè)手段就可以直觀判斷優(yōu)缺點(diǎn)。然而，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種越來(lái)越多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能越來(lái)越復(fù)雜，很難僅憑買方的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷產(chǎn)品是否符合要求；此外，供應(yīng)商的“產(chǎn)品合格聲明”屬于一套“王婆賣瓜，吹噓”，真假混合，不總是可信的，這種方式的聲譽(yù)和作用逐漸下降。在這種情況下，上述產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證體系應(yīng)運(yùn)而生。 ISO于1971年成立了“認(rèn)證**”（CERTICO），1985年，易名為“合格評(píng)估**”（CASCO），促進(jìn)了各國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證體系的發(fā)展。 目前，世界各國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般都是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。60%的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是ISO制定的，20%是IEC制定的，20%是其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。也有許多國(guó)家根據(jù)自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證，詳見(jiàn)附錄C。

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證包括合格認(rèn)證和安全認(rèn)證。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的性能要求進(jìn)行認(rèn)證稱為合格認(rèn)證；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的安全要求進(jìn)行認(rèn)證稱為安全認(rèn)證。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。

自20世紀(jì)30年代以來(lái)，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展迅速。

20世紀(jì)50年代，所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家基本普及。大多數(shù)第三世界國(guó)家在20世紀(jì)70年代逐步實(shí)施。中國(guó)自1981年4月以來(lái)成立了第一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)——“中國(guó)電子設(shè)備質(zhì)量認(rèn)證**”。雖然起步較晚，但起點(diǎn)較高，發(fā)展迅速。

2. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證

這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動(dòng)開發(fā)的。1959年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的**企業(yè)提出質(zhì)量保證要求，要求承包商“制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理和程序一致的有效經(jīng)濟(jì)質(zhì)量保證體系”，“在設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、包裝、儲(chǔ)存和安裝等各個(gè)領(lǐng)域和過(guò)程中充分保證質(zhì)量”，并規(guī)定了兩種統(tǒng)一的質(zhì)量保證體系模式：**MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和**MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。承包商應(yīng)根據(jù)這兩種模式編制“質(zhì)量保證手冊(cè)”，

并有效實(shí)施。政府應(yīng)逐步檢查和評(píng)估文件的實(shí)施情況。這實(shí)際上是現(xiàn)代第二方質(zhì)量體系審計(jì)的原型。這種方法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，并取得了巨大的成功。后來(lái)，美國(guó)軍事企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的軍事部門采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，并在西方國(guó)家蓬勃發(fā)展。

隨著上述質(zhì)量保證活動(dòng)的快速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)

在產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中，企業(yè)質(zhì)量保證體系的審計(jì)內(nèi)容逐步增加，進(jìn)一步促進(jìn)了質(zhì)量保證活動(dòng)的發(fā)展。20世紀(jì)70年代末，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首次開展了獨(dú)立的質(zhì)量保證體系認(rèn)證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動(dòng)從第二方審計(jì)發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到各方面的歡迎，進(jìn)一步促進(jìn)了質(zhì)量保證活動(dòng)的快速發(fā)展。經(jīng)過(guò)三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)性廣，靈活性大，具有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。因此，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。根據(jù)BSI的建議，ISO決定在ISO認(rèn)證**“質(zhì)量保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“質(zhì)量保證**”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立“質(zhì)量保證技術(shù)**”（即TC176），導(dǎo)致上述“ISO9000家庭”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，完善獨(dú)立的質(zhì)量體系認(rèn)證體系，一方面擴(kuò)大原質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面導(dǎo)致大量新的特殊質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。

自1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)以來(lái)，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，滿足質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家利用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，迅速形成全球趨勢(shì)。目前，全球近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極實(shí)施ISO900國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，約40家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，20多萬(wàn)企業(yè)獲得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，1998年1月22日和1998年1月24日，第一個(gè)國(guó)際多邊認(rèn)證協(xié)議和區(qū)域多邊認(rèn)證協(xié)議誕生于中國(guó)廣州。

一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在這么短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上是前所未有的，被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。