開展ISO9000質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。

《*人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了質量認證的條件和程序，歸納起來，企業申請ISO9000認證申請條件必須具備四個基本條件：

1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2.產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。

3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。

具備以上四個條件，企業即可向國外或國內認證機構申請ISO9000質量認證。

一般情況下，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。

目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立ISO9000質量體系認證必須具備以下條件：

1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2.企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。

ISO9000質量認證作為市場經濟中介性的技術服務體系，在提高貿易效率方面，在國家間接控制產品質量方面，在幫助企業改進產品質量方面，已顯示出很大的作用。

企業都想用較短的時間和盡可能少的費用，順利實施ISO9000并通過權威認證機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟：

步咨詢和內審

1．聘請企業管理咨詢公司幫助企業組織實施ISO9000。

2．對企業原有的治理結構和質量治理體系進行診斷。

3．ISO9000基礎知識培訓。

4．編寫ISO9000質量體系文件。

5．宣貫實施ISO9000。

6．企業內審。

第二步認證

1．咨詢公司推薦或企業自主選擇認證機構。

2．企業提交申請并簽署認證協議。

3．手冊審核：認證機構對申請企業的質量手冊是否符合標準要求進行審核。

4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。

5．糾正措施：對注冊審核發現的不符合項進行跟蹤審核，確定其被有效地糾正。

6．注冊發證：上述過程完成并符合要求后，對申請企業質量體系予以注冊，并授予認證證書。

7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。